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    痰熱清注射液

    痰熱清注射液

    清熱解毒、止咳化痰,用于肺炎、急慢性支氣管炎以及上呼吸道感染,臨床效果十分顯著。在兒科、外科、內科以及傳染病、腫瘤、職業病的臨床應用中發揮著重要作用。

    產品說明書:

    【藥品名稱】

     通用名稱:痰熱清注射液

     漢語拼音:Tanreqing Zhusheye

    【成份】 黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹、輔料為丙二醇。

    【性狀】 本品為棕紅色澄明液體。

    【功能主治】 清熱、化痰、解毒。用于風溫肺熱病痰熱阻肺證,癥見:發熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃;肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作以及上呼吸道感染屬上述證候者。

    【規格】 每支裝10ml

    【用法用量】 常用量 成人一般一次20ml,重癥患者一次可用40ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml,靜脈滴注,控制滴數每分鐘不超過60滴,一日1次;兒童按體重0.3~0.5ml/kg,最高劑量不超過20ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液 100~200ml,靜脈滴注,控制滴數每分鐘30~60滴,一日1次;或遵醫囑。

    【不良反應】

         2014年1月-2015年5月,采用隊列研究(cohort study)結合病例-對照研究(case-control study)的設計方案和藥物源性前瞻性醫院集中監測的形式,對93家醫院共計30322例連續入組的住院、急診留觀患者的痰熱清注射液安全性進行了評價(ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02094638),總體藥品不良反應發生率為0.27%,未發生嚴重不良反應。

         1.個別患者可出現頭暈、胸悶、惡心嘔吐、腹瀉。

         2.偶見潮紅、皮疹或瘙癢等過敏反應。

         3.罕見心悸、寒戰、呼吸困難。

         4.極其罕見過敏性休克。

         5.其他不良反應:過敏樣反應、口干、發熱、眶周顏面水腫、輸液部位不適。

    【禁忌】

         1、對本品或含有黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹制劑有過敏或醇類過敏者禁用;過敏體質者或嚴重不良反應病史者禁用。

         2、肝腎功能衰竭者禁用。

         3、嚴重肺心病伴有心衰者禁用。

         4、孕婦、24個月以下嬰幼兒禁用。

         5、有表寒證者忌用。

    【注意事項】

         1、本品不良反應包括極其罕見過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用。用藥過程中應密切觀察用藥反應,特別是開始5~30分鐘;一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應,應立即停藥并及時救治。同時應妥善保留相關藥品、患者使用后殘存藥液及輸液用所有器具、采集患者血樣并冷藏,以備追溯不良反應產生的原因。

         2、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。本品用于風溫肺熱病屬痰熱阻肺證及風熱感冒等,對寒痰阻肺和風寒感冒屬不對癥治療范疇,故而在臨床使用過程中要注意寒熱辨證合理應用。

         3、嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度使用藥品。不過快滴注和長期連續用藥。

         4、稀釋溶媒的溫度要適宜,確保在輸液時藥液為室溫,一般在20℃~30℃之間為宜。

         5、藥液稀釋倍數不低于1:10(藥液:溶媒),稀釋后藥液必須在4小時內使用。

         6、用藥前應認真檢查藥品以及配制后的滴注液,發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶蓋漏氣、瓶身細微破裂者,均不得使用。

         7、本品應單獨使用。禁忌與其他藥品混合配伍使用。

         8、如需聯合用藥,在換藥時需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50ml以上)沖洗輸液管或更換新的輸液器,并應保持一定的時間間隔,以免藥物相互作用產生不良反應。

         9、該藥在輸液過程中,液體應經過過濾器,若發現有氣泡,應減慢滴速。嚴格控制輸液速度,兒童以30~40滴/分為宜,成年人以30~60滴/分為宜,滴速過快或有滲漏可引起頭暈、胸悶或局部疼痛。

         10、用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,并加強監測。

    【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

    【臨床試驗】 本品于2003年經國家藥品監督管理局批準進行了Ⅳ期2066例臨床試驗。

    【藥理毒理】 臨床前藥效學實驗結果表明:體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌均有抑制作用;整體試驗可降低金黃色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率,并減少肺勻漿病毒血凝滴度,呈現抑制病毒作用;本品誘生流感病毒感染小鼠肺組織α-干擾素產生,對T、B淋巴細胞增殖及腹腔巨噬細胞的吞噬功能具有明顯促進作用;能使病毒感染小鼠肺勻漿中Th2細胞分泌IL-4的抑制狀態獲得解除,并促進Th1分泌IFN-γ。降低內毒素導致的大鼠炎癥模型及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液中TNF-α含量;抑制大鼠炎性肉芽腫形成和二甲苯所致小鼠耳腫脹;降低內毒素致熱家兔及酵母菌致熱大鼠體溫;增加小鼠氣管酚紅排泌量,延長氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潛伏期;抑制硝酸士的寧和戌四唑所致小鼠驚厥。

    【貯藏】 密封,避光保存。

    【包裝】 西林瓶包裝。每盒裝10支。

    【有效期】 24個月

    【執行標準】 國家藥品標準YBZ00912003-2007Z-2009-2012

    【批準文號】 國藥準字Z20030054

     

    所獲榮譽:

         2003年,痰熱清被列為抗“非典”新產品項目;

         2005年,入選衛生部《人禽流感診療方案》;

         2006年,被國家發改委列為“防止流感中成藥儲備藥品”;

         2009年,被衛生部和國家中醫藥管理局列為《中醫藥防治手足口病臨床技術指南》用藥;

         2009年,被衛生部列為《甲型H1N1流感治療方案》用藥;

         2010年,被衛生部列為《手足口病診療指南》,中醫治療手足口病重型病例(毒熱動風證)臨床用藥;

         2011年,中藥行業年度峰會“呼吸系統疾病類中藥十強”第一名;

         2012年,中藥行業年度峰會“呼吸系統疾病類優秀產品品牌十強” 第一名;

         2013年,被國家衛計委列為甲型H7N9流感專家共識治療藥物;

         2014年,被國家衛計委列為甲型H7N9、登革熱診療方案用藥;

         2015年,被國家衛計委列入《中東呼吸綜合征病例診療方案》;

         2017年,列入《人感染H7N9禽流感診療方案(2017年版)》。

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